2021年對于化妝品行業(yè)來說

　　注定是極其不平凡的一年......

　　這一年，

　　新規(guī)及其配套文件的正式發(fā)布，

　　讓注冊備案變得繁瑣......

　　這一年，

　　開啟了化妝品功效時代，

　　宣稱

　　增加產(chǎn)品開發(fā)的成本......

　　這一年，

　　原料包材漲價，限電停產(chǎn)......

　　這一年，

　　直播帶貨爆發(fā)，

　　渠道陷入“內(nèi)卷”，品牌增長乏力......

　　在復(fù)盤了全年大小風(fēng)波后，美妝頭條記者針對2021年發(fā)生在化妝品領(lǐng)域的行業(yè)動態(tài)、新聞等方面進行梳理，回眸在過去的一年中，化妝品行業(yè)發(fā)生了哪些大事。

　　01

　　密集出臺政策規(guī)范，注冊備案變難

　　隨著5月1日，《化妝品注冊備案管理辦法》以及《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等配套法規(guī)正式落地，新注冊備案平臺也同步啟用，化妝品企業(yè)的注冊與備案迎來全新局面。

　　政策的出臺進一步明晰了對新原料的安全監(jiān)測制度、持續(xù)監(jiān)測和評價體系，以及化妝品注冊與備案所提交的資料等信息。然而，這一系列的要求無疑會增加新產(chǎn)品開發(fā)的成本，拉長研發(fā)周期，減緩新產(chǎn)品的開發(fā)速度。

　　化妝品注冊備案的門檻提高，使得注冊備案變難了，備案數(shù)也有所減少。新系統(tǒng)開通后，更是有近10萬條備案被積壓。

　　02

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人成化妝品行業(yè)中的人才儲備缺口

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需要有5年以上的化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。企業(yè)在新平臺申請化妝品備案人、注冊人賬號時，也必須上傳質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的資料信息，并詳細(xì)描述質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人每份工作的經(jīng)歷和職責(zé)。這也被業(yè)內(nèi)視作新規(guī)與以往相比最大的變革之一。

　　自今年5月1日起，依據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》規(guī)定，將使用新備案平臺，產(chǎn)品備案、注冊需由化妝品備案人、注冊人來進行。業(yè)界人士表示，化妝品行業(yè)中質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的人才儲備缺口大。今年1月《化妝品監(jiān)督管理條例》正式實施后，化妝品行業(yè)就開啟了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的搶人大戰(zhàn)。

　　2021年5月份出現(xiàn)了全國首例化妝品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人被罰的案例，給各大企業(yè)敲響警鐘，讓企業(yè)更加重視對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的培養(yǎng)，讓質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人真正有能力，能夠扛起企業(yè)產(chǎn)品安全質(zhì)量這桿大旗。

　　2021年11月份，國家藥品監(jiān)督管理局針對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的相關(guān)問題給予回復(fù)解答。提到：“按照‘一證一人’的原則，申請兩個以上（含兩個）的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；不同的化妝品注冊人、備案人，不得由同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。化妝品注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時，該注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。”可以說，這一政策，在一定程度上能幫助一部分企業(yè)緩解質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人缺口的現(xiàn)狀和提高人才的資源使用效率。

　　03

　　注冊備案需提交產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分

　　《化妝品注冊備案資料規(guī)范（征求意見稿）》第二十四條（注冊與備案資料總體要求）指出，注冊人申請注冊或者備案人辦理備案時，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方；該規(guī)范第二十七條（產(chǎn)品配方）也稱，產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容。此外，在該意見稿的“配方表附件”中，還要求提供所有原料的生產(chǎn)商。此舉意味著，產(chǎn)品配方將公開地更為徹底。

　　盡管官方提出會設(shè)置嚴(yán)格的審查權(quán)限，但這也只能解決有生產(chǎn)工廠的品牌方的配方保密問題。對于OEM/ODM工廠來說，配方依然面臨被泄密的風(fēng)險。

　　04

　　化妝品功效宣稱時代開啟，檢測成本大幅增加

　　5月1日，由國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》和《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》正式施行，這3部法規(guī)對化妝品的分類規(guī)則、功效宣稱評價及安全評估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作出了詳細(xì)而具體的規(guī)定。

　　按照要求，自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要，如果沒有足夠的科學(xué)依據(jù)，不得隨意變更功效宣稱。此外，具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)按照強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗，并出具報告。

　　除了5月1日后注冊備案的化妝品需進行功效宣稱評價和提供依據(jù)外，在此之前已注冊備案的產(chǎn)品，也需在規(guī)定的時間內(nèi)補交相關(guān)資料，未依照新規(guī)要求公布功效宣稱依據(jù)的，輕則處以1-3萬元罰款，重則停產(chǎn)停業(yè)。

　　功效評價的需要，讓檢驗檢測行業(yè)迎來大爆發(fā)，檢測費看漲、周期拉長。據(jù)了解，就備案而言，單個產(chǎn)品的成本較以前增加了數(shù)十倍甚至是上百倍。人體功效評價普遍價位偏高，其中防脫發(fā)類報價最高在25萬元左右。并且在檢測周期中，部分產(chǎn)品需要做14天的檢測，有的則28天甚至更長，且這一周期時間是不能壓縮的。

　　在影響檢測費用的多種因素中，志愿者招募難成主要問題。由于目前國內(nèi)志愿者資源較為固定，在人體試驗需求暴增之下，檢測機構(gòu)被迫提高價格“爭搶”志愿者，導(dǎo)致成本上升，而這一成本也會傳導(dǎo)至品牌方。

　　05

　　化妝品標(biāo)簽宣稱難，廣告宣稱難

　　2021年6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并將自2022年5月1日起正式施行。《標(biāo)簽辦法》規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項內(nèi)容標(biāo)注的細(xì)化要求，對化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容進行了規(guī)定。

　　《辦法》要求化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：包括使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述；利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱。

　　隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》及《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等一系列化妝品相關(guān)法規(guī)政策的陸續(xù)出臺，國家監(jiān)管部門對化妝品行業(yè)的監(jiān)管趨緊，企業(yè)虛假宣傳、違規(guī)宣傳的問題再次成為大眾關(guān)注的焦點。

　　06

　　最嚴(yán)兒童化妝品監(jiān)管

　　如今，“新規(guī)下，兒童化妝品該如何注冊備案”成了企業(yè)和品牌最為頭疼的問題。

　　2021年1月7日，“大頭娃娃”事件拉開了對“消字號”及“兒童化妝品”等一系列大整頓，全國多地開展針對兒童化妝品的專項檢查工作，兒童化妝品迎來史上最嚴(yán)的監(jiān)管。

　　此外，我國也開始制定關(guān)于“兒童化妝品”的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)。5月31日，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布首個“兒童化妝品消費安全認(rèn)知調(diào)研”；6月18日，藥監(jiān)局正式發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（征求意見稿）；8月6日，在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中將兒童化妝品作為重點監(jiān)管對象；10月8日，國家藥監(jiān)局正式出臺首部兒童化妝品監(jiān)管法《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》；12月1日，國家藥監(jiān)局公布兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”。短短半年的時間，國家完成了對兒童化妝品法規(guī)的制定，從定義標(biāo)簽到經(jīng)營管理、再到專用標(biāo)識的出臺等全方位管控，兒童化妝品迎來從嚴(yán)監(jiān)管的新時代。

　　與此同時，國家藥監(jiān)局又接連對兒童化妝品相關(guān)問題做進一步要求和說明，明確兒童彩妝的產(chǎn)品定性，不存在所謂的“兒童玩具彩妝”。明確表示，如果產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、外觀形態(tài)等表明該產(chǎn)品符合化妝品定義，無論其單獨銷售或與玩具等其他產(chǎn)品一并銷售，該產(chǎn)品都屬于化妝品，依法應(yīng)當(dāng)按照化妝品進行管理。

　　07

　　化妝品企業(yè)換證熱潮

　　2021年7月26日，國家藥品監(jiān)督管理局第12次局務(wù)會議通過《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，自2022年1月1日起施行。該辦法是為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》而制定。

　　《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》是中國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章。并突出對重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品的監(jiān)管。如，對委托生產(chǎn)化妝品、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品、美容美發(fā)機構(gòu)使用化妝品等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強化監(jiān)管措施，明確監(jiān)管要求。同時，將兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點產(chǎn)品，在生產(chǎn)條件方面做出特殊規(guī)定，并要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上特殊標(biāo)注等。

　　同時，在今年11月26日，國家藥監(jiān)局又發(fā)布一則關(guān)于貫徹執(zhí)行《辦法》有關(guān)事項的公告，其中指出，自2022年1月1日起，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《辦法》的規(guī)定執(zhí)行，而此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證上特別標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版化妝品生產(chǎn)許可證。

　　這意味著，明年7月1日前將迎來一波換證潮。一直以來，兒童和眼部化妝品對生產(chǎn)企業(yè)的要求較高，這次換證的施行，將對化妝品企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)規(guī)范、生產(chǎn)環(huán)境、人員配備和質(zhì)量管理體系進行重新評估，淘汰不符合生產(chǎn)規(guī)范的企業(yè)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)可能將迎來一次大的洗牌。

　　08

　　線上渠道陷入“內(nèi)卷”

　　隨著直播帶貨的興起，線上渠道陷入“內(nèi)卷”。“6·18”“雙11”等各類線上促銷節(jié)日層出不窮，同時直播渠道的“全網(wǎng)最低價”變得常態(tài)化，消費者既不用刻意去蹲守某個節(jié)日大促，似乎也買不動了。

　　以天貓為例，從今年天貓雙十一的成交數(shù)據(jù)來看，其增長也顯露出一些疲態(tài)。即便它將活動時間前移到10月20日開始，11月11日結(jié)束，等于統(tǒng)計了整整22天的銷售數(shù)據(jù)，但依然只完成了5403億元的成交額，同比增長了8.5%，相比于2020年85.6%的增長幅度下滑了不少。

　　隨著線上流量被攤薄，流量成本也越來越貴，讓品牌增長乏力，美妝品牌想通過線上渠道收割巨額紅利已經(jīng)越來越不可能了。

　　09

　　線下渠道發(fā)展受阻

　　2019年12月19號突如其來的一場疫情爆發(fā)，讓全國上上下下的化妝品線下渠道都陷入了恐慌。而時至今日，疫情態(tài)勢雖然逐漸得到控制，但線下渠道的輝煌再也回不去了。

　　隨著電商、微商等線上渠道的發(fā)展，全渠道經(jīng)營漸漸成為主流，渠道分流使得CS渠道的發(fā)展變得舉步維艱，生存愈發(fā)艱難，不斷萎縮。

　　不過在這困境之中，也有品牌破局而生，比如中草集。12月29號，中草集董事長許明良在微信朋友圈表示，中草集今年開店271家，關(guān)店160家，凈增111家，經(jīng)過這兩年疫情對實體店嚴(yán)重打擊和考驗，不可否認(rèn)發(fā)展速度受阻，但未必是壞事，只有經(jīng)歷過嚴(yán)寒才能迎接更美好的春天。

　　正如中草集董事長許明良所說，雖然當(dāng)下線下渠道一直被唱衰，但不可否的是價值仍是無法代替的。線上渠道流量紅利逐漸消失，獲客成本越來越高等原因，也讓線下渠道的未來增添了很多光明。

　　10

　　原料包材漲價，限電停產(chǎn)

　　對美妝企業(yè)來說，2021年可謂跌宕起伏。

　　石化行業(yè)漲聲一片，原料漲價、物價上調(diào)，讓原本就很難的化妝品行業(yè)痛苦不堪。如果你以為這是2021年化妝品行業(yè)的最黑暗時刻那就錯了，限電停產(chǎn)更是讓化妝品行業(yè)雪上加霜，絕大多數(shù)企業(yè)背負(fù)重壓前行。

　　廣州當(dāng)?shù)卮蟛糠只瘖y品生產(chǎn)企業(yè)都收到來自廣州供電局的信息提示，除此之外，江蘇、青海、廣西等省份也都相繼出現(xiàn)最嚴(yán)限電令。巴斯夫、杜邦、陶氏等化工企業(yè)陸續(xù)發(fā)函甚至多次發(fā)函，宣布漲價事宜。不僅國際化工巨頭宣布產(chǎn)品漲價，多家國內(nèi)化工企業(yè)也下達通知告知客戶漲價。

　　不過2021年，美妝市場和企業(yè)也表現(xiàn)出了巨大的韌性。都說危機中醞釀新機，相信漲價+限電給不少美妝企業(yè)帶來了冷思考，2022年將有相當(dāng)大的增長空間。

　　11

　　直播電商，品牌維權(quán)

　　12月，上海市寶山區(qū)人民法院審結(jié)了一起因直播帶貨引起的服務(wù)合同糾紛案。一護膚品公司參與了一場由千萬粉絲主播加大導(dǎo)演的直播帶貨活動，支付了8萬余元“坑位費”后，最終實際銷售額僅為6瓶產(chǎn)品共計800余元。巨大心理落差下，護膚品公司將簽約推廣服務(wù)的經(jīng)紀(jì)公司訴至寶山法院。最終，寶山法院對該案作出判決，認(rèn)定經(jīng)紀(jì)公司履行合同時存在瑕疵，應(yīng)退賠3.5萬元。

　　無獨有偶，某按摩器商家與某傳媒公司簽下了價值51萬元直播帶貨合同，安排陳小春和網(wǎng)紅一起帶貨，結(jié)果3場直播只賣出5000元，商家一紙訴狀將負(fù)責(zé)直播推廣的傳媒公司告上法庭。12月25日，廣州市中院作出二審裁決，判決直播推廣協(xié)議的傳媒公司向原告商家返還41萬余元服務(wù)費。

　　商家在看到直播帶貨火爆的同時，也應(yīng)該看到背后可能會引發(fā)的糾紛以及相應(yīng)的法律風(fēng)險。直播帶貨就像所有新生事物一樣，生態(tài)還不夠健康，制度也不夠完整，許多的內(nèi)幕隱藏在一個個華麗的、難辨真?zhèn)蔚臄?shù)據(jù)背后。

　　在新規(guī)、疫情、市場大環(huán)境等多方面因素的影響，化妝品行業(yè)在2021年走得極為曲折，但曲折過后，伴隨著的便是覺醒。

　　當(dāng)時間再次來到推陳納新的渡口，我們揮別舊章，擁抱新歲。不管風(fēng)口等外在因素如何變化，相信2022年，我們能撕下流量假面，惡性競爭得以遏制，嚴(yán)苛的管理得以幫助真正的品牌有序而長效地發(fā)展。讓我們帶著突圍的勇氣，一同奔赴2022。

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